Coflex动态内固定系统疗程退行性脊柱滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过必要性高血压研究工作推测“融为一体对继发脊椎滑脱的显著强于缺血性”以来，脊椎后侧面融为一体(PSF) 已经成为继发脊椎滑脱疗法中的的一项标准关键技术。但越来越多的证据暗示，融为一体后依赖于脊椎户外活动的限制，脊椎运驱动学的彻底改变，和周边地区节段的慢速退变等缺陷，可导致脊椎不稳和椎管低矮的罹患。

在此背景下，探索一种更是合理生理需要的移植手术方法，即非融为一体关键技术开始受到大家的重视。与此同时，“动态不稳定的”的概念迅速受到重视，这种不稳定的系统设计能三维正常的脊椎群众运动，产生尽可能和正常的脊椎相似的户外活动。

近十年，Coflex椎板在在动态内相同系统设计迅速开始应用于继发脊椎滑脱的疗法。Coflex系统设计作为一种棘突在在撑开驱动内相同装置，在保留节段群众运动，防止紧邻节段退变慢速方面具一定作用。然而至今仍不似乎Coflex系统设计能否像脊椎融为一体一样能够为脊椎滑脱病变提供必要的不稳定的性。

为了进一步探讨Coflex系统设计疗法继发脊椎滑脱的必需性与有效性，新泽西州学者Reginald Dis等进行了一项多中的心必要性高血压研究工作。该研究工作属于新泽西州FDA的器械临床研究研究工作豁免(investigational device exemption, IDE)试验中的，主要目的是比起Coflex系统设计与PSF两种方式将疗法；还有椎管低矮的轻度脊椎滑脱的，该研究工作结果已在近来的J Neurosurg Spine杂志上发表。

在该研究工作中的，研究工作者于2006年至2008年在在在新泽西州的21个不同的地点招募322实有病变参与IDE试验中的，其中的的150实有；还有椎管低矮的I度脊椎滑脱病变被扩展到为研究工作对象。1

50实有病变按照2：1的比率随机分配分为两第一组，其中的Coflex第一组99实有病变，缺血性后行Coflex系统设计相同；融为一体第一组51实有病变，缺血性后行后侧面脊椎融为一体及内相同。Coflex第一组病变的平均年龄平外为63岁，融为一体第一组病变的平均年龄平外为65岁。两第一组病变终端时的人口总数统计数据分析资料、临床研究与外科匹配外无正确性歧异。

病变术后随访至少两年，并查阅病变的各项比起匹配的统计数据仅限于围移植手术期的结果、Oswestry外周指数(ODI)低分、背背部与患侧上肢的VAS低分、12 项生活品质清查问卷、Zurich跛行清查问卷（ZCQ）、以及外科结果。FDA评价病变疗法“全面性尝试”的标准是:ODI低分降低15，不须再行次移植手术，无重大器械相关肝硬化，无术后硬膜外镇静剂。

由此可知1 A，一实有适合换用Coflex系统设计疗法的病变，术前部位CT扫描。B，一实有不适合换用Coflex系统设计疗法的病变，术前部位CT扫描。C，L4-5 1度继发脊椎滑脱的病变置入Coflex椎板在在内相同系统设计后的扫描。

由此可知2 通过Coflex第一组（上由此可知）与融为一体第一组（下由此可知）病变的过曲-过曲驱动位片测生产量周边地区节段的成角与线性

由此可知3. 比起Coflex与融为一体的IDE研究工作的病变流程由此可知

研究工作分析表明，在至少两年的随访时在在中的，Coflex第一组与融为一体第一组病变的随访不下分别是94.9%与94.1%。Coflex第一组病变的移植手术时在在、估算血块生产量、住院时在在外显著少于融为一体第一组病变。从终端至术后随访第二年，两第一组病变的ODI低分、背背部VAS低分、上肢VAS低分、以及ZCQ外有相比的缓解。至术后随访第二年时，除了Coflex第一组病变的ZCQ清查结果一项相比略低于融为一体第一组，两第一组病变的其它指标并无正确性歧异。

Coflex第一组有62.8%的病变付诸了FDA的只不过“全面性尝试”，融为一体第一组有62.5%的病变付诸。Coflex第一组的再行移植手术不下约为14.1%，略低于融为一体第一组的5.9%，但该歧异并不一定具统计数据分析意义。末次随访时，融为一体第一组病变上下周边地区节段脊椎较终端时有相比的成角与线性推移，而Coflex第一组的外科匹配无正确性彻底改变。

表1 病变ODI的描述性人口统计统计数据

表2 病变ZCQ的描述性人口统计统计数据

表3 病变SF-12生产量表肌肉机能与精神状态总分的描述性人口统计统计数据

表4 病变背背部与腿痛最致使一侧上肢VAS低分的描述性人口统计统计数据

表5 术后第二年，融为一体第一组中的付诸牢固融为一体的病变与成型有假关节的病变，二者临床研究功效的比起

表6 Coflex第一组中的再行次移植手术与翻修事件的人口统计统计数据

表7 Coflex第一组围移植手术期结果以及术后第二年时临床研究结果与SPORT DS 研究工作字段的比起

注：SPORT DS 研究工作字段属于Weinstein于2007年在弗吉尼亚州医学杂志上发表的一项研究工作。

该研究工作结果暗示，轻度的脊椎滑脱通过Coflex动态内相同系统设计疗法可授予不错的脊椎不稳定的，且与后侧面融为一体相当。相对于传统的后侧面融为一体，Coflex系统设计是一种外伤更是小、必需且有效的方法，并能降低周边地区节段的摩擦力，降低周边地区节段继发营养不良的发病不下。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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编者： 庞