Coflex动态内固定系统治疗退行性脊柱滑脱视觉效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过革新高血压深入研究证实“融汇对凋亡脊髓滑脱的值得注意优于高热”以来，脊髓后下方融汇(PSF) 已经成为凋亡脊髓滑脱疗程中的一项国际标准新科技。但越来越多的结论说明了，融汇后共存脊髓社会活动的允许，脊髓社会活动力学的改变，和临近节段的加速退变等缺陷，可导致脊髓不稳和椎管狭窄的入院。

在此背景下，探索一种愈来愈符合生理需要的手术后步骤，即非融汇新科技开始受到大家的赞许。与此同时，“实时稳定”的概念慢慢地受到赞许，这种稳定子系统能仿真也就是说的脊髓社会活动，归因于最大限度和也就是说的脊髓相似的社会活动。

近几年来，Coflex椎板时有实时内一般来说子系统慢慢地开始用于凋亡脊髓滑脱的疗程。Coflex子系统作为一种棘突时有撑开动力内一般来说装置，在留存节段社会活动，预防相邻节段退变加速方面具有一定发挥作用。然而至今仍不清楚Coflex子系统能否像脊髓融汇一样都能为脊髓滑脱病变共享足够的稳定性。

为了全面性探讨Coflex子系统疗程凋亡脊髓滑脱的安全性与有效性，澳大利亚语言学家Reginald Dis等进行了一项多中心革新高血压深入研究。该深入研究属于澳大利亚FDA的器材临床深入研究豁免(investigational device exemption, IDE)检验，主要目的是愈来愈为Coflex子系统与PSF两种方式疗程伴有椎管狭窄的轻度脊髓滑脱的，该深入研究结果已在近期的J Neurosurg Spine时代周刊上公开发表。

在该深入研究中，深入研究者于2006年至2008年时有在澳大利亚的21个不尽相同的区域内招募322由此可知病变参与IDE检验，其中的150由此可知伴有椎管狭窄的I度脊髓滑脱病变被纳入为深入研究对象。1

50由此可知病变按照2：1的比由此可知随机分配分别为两小组，其中Coflex小组99由此可知病变，高热后行Coflex子系统一般来说；融汇小组51由此可知病变，高热后行后下方脊髓融汇及内一般来说。Coflex小组病变的比率平仅有为63岁，融汇小组病变的比率平仅有为65岁。两小组病变两条线时的人口统计学学文献资料、临床与医学视觉参数仅有无值得注意性关联性。

病变术后随访至少两年，并收集病变的各项愈来愈为参数的信息包括裹手术后期的结果、Oswestry功能障碍净资产(ODI)评分、腰胸部与患侧手部的VAS评分、12 项健康追查短文、Zurich跛行追查短文（ZCQ）、以及医学视觉结果。FDA评价病变疗程“上半年成功”的国际标准是:ODI评分缩减15，需最终手术后，无重大器材相关心肌梗死，无术后硬膜外止痛。

布1 A，一由此可知简单采用Coflex子系统疗程的病变，术引擎盖位CT视觉。B，一由此可知不简单采用Coflex子系统疗程的病变，术引擎盖位CT视觉。C，L4-5 1度凋亡脊髓滑脱的病变软性Coflex椎板时有内一般来说子系统后的视觉。

布2 通过Coflex小组（上布）与融汇小组（表）病变的过曲-过曲动力位片探测临近节段的成角与一维

布3. 愈来愈为Coflex与融汇的IDE深入研究的病变流程布

深入研究结果显示，在至少两年的随访时时有里，Coflex小组与融汇小组病变的随访数万人分别是94.9%与94.1%。Coflex小组病变的手术后时时有、估计失血需求量、住院时时有仅有值得注意少于融汇小组病变。从两条线至术后随访第二年，两小组病变的ODI评分、腰胸部VAS评分、手部VAS评分、以及ZCQ仅有有值得注意的有所改善。至术后随访第二年时，除了Coflex小组病变的ZCQ评比一项值得注意高于融汇小组，两小组病变的其它衡需求量并无值得注意性关联性。

Coflex小组有62.8%的病变解决问题了FDA的所谓“上半年成功”，融汇小组有62.5%的病变解决问题。Coflex小组的再手术后数万人约为14.1%，高于融汇小组的5.9%，但该关联性相当具有统计学学意义。末次随访时，融汇小组病变上下临近节段脊髓较两条线再加值得注意的成角与一维发生变化，而Coflex小组的医学视觉参数无值得注意性改变。

表1 病变ODI的比如说统计学信息

表2 病变ZCQ的比如说统计学信息

表3 病变SF-12需求量表肌肉机能与极度名次的比如说统计学信息

表4 病变腰胸部与腿痛最严重下方手部VAS评分的比如说统计学信息

表5 术后第二年，融汇小组中解决问题坚固融汇的病变与形成骗膝关节的病变，二者临床效果的愈来愈为

表6 Coflex小组中最终手术后与装修事件的统计学信息

表7 Coflex小组裹手术后期结果以及术后第二年时临床结果与SPORT DS 深入研究字段的愈来愈为

注：SPORT DS 深入研究字段属于Weinstein于2007年在新泽西州医学时代周刊上公开发表的一项深入研究。

该深入研究结果说明了，轻度的脊髓滑脱通过Coflex实时内一般来说子系统疗程可获得愈来愈佳的脊髓稳定，且与后下方融汇相当。相比之下传统观念的后下方融汇，Coflex子系统是一种创伤愈来愈小、安全且有效的步骤，并能缩减临近节段的应力，降低临近节段凋亡哮喘的发病数万人。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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校对： 庞